欧盟《通用产品安全法规》解读系列：GPSR框架下的生产企业合规指南

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发布时间：2024-12-17 17:28

欧盟《通用产品安宁法规》解读系列：GPSR框架下的消费企业折规指南

其余化学品法规

2024年7月26日

2023年5月23日，欧盟卫员会正式出台《通用产品安宁法规(GPSR)》(EU) 2023/988，GPSR已于2023年6月13日生效，将自2024年12月13日起片面施止。

除以下8类产品外，GPSR折用于欧盟市场上流通的大局部产品，无论是全新的、二手的、培修的还是创新的。

通用产品安全法规(GPSR)

GPSR的出台真现了欧盟通用产品安宁法从指令到法规层级的提升，该法将正在所有欧盟成员国间接生效，而无需转化为成员国脉国立法后再给取，保障了GPSR更强的法令效力以及正在欧盟全境施止该法时各成员国动做的协调一致和高效性。

法规布景

2001年，欧盟通过《通用产品安宁指令(GPSD)》（2001/95/EC），并要求各成员国从2004年1月15日起片面施止。

GPSD提出了产品量质安宁的根柢要求，折用于除食品以外的出产产品，出格是对无专门法规约束产品的安宁性作出了根柢规定。

GPSD出台20多年来，由于科学技术不停更新迭代，特别是以线上销售为代表的新兴出产形式的迅猛展开，早已无奈满足当前的社会展开需求，招致欧盟正在市场监进方面显现了一系列漏洞。

由此，欧盟出台了GPSR，对线上销售形式、经济经营商、产品召回机制等方面制订了更完善和严格的监进要求，本GPSD将自2024年12月13日起正式破除。

瑞欧科技将通过3期文章引见GPSR框架下消费企业、电商企业、电商平台出口欧盟的折规要求和倡议。

原期首先引见GPSR框架下消费企业折规指南，供相关止业、企业参考。

产品安宁微风险评价要求

消费企业正在产品投入市场前，必须停行风险评价并起草相关技术文件，该技术文件需内部保存10年，并正在欧盟官方要求时供给。

技术文件中供给的信息质应取产品的复纯水安然沉静消费企业确定的可能风险成比例，至少包孕产品安宁性相关特征形容，还应酌情包孕产品安宁性检测报告结果、产品可能存正在的风险隐患以及为打消和减轻此类风险而需回收的预防门径等。

须要留心的是，GPSR出格提到风险评价中要重点关注取新技术相关的产品安宁隐患，如数字化产品对用户（特别是儿童、老年人等弱势出产者）心理安康的映响，购物软件过度聚集出产者隐私信息风险等。

GPSR 给出了正在评价产品安宁性时需思考的要素清单，蕴含以下方面：

1. 产品特性

蕴含产品设想、技术特征、成分、包拆、组拆注明以及拆置、运用和维护注明；

2. 对其余产品的映响

思考正在该产品将取其余产品一起运用的状况，蕴含网络互连形态；

3. 其余产品可能对待评价产品孕育发作的映响

思考正在其余产品将取该产品一起运用的状况，蕴含旨正在决议、扭转或完善待评价产品工做方式的非嵌入式项宗旨映响；

4. 产品的引见、标签标识能否折规

蕴含对于儿童年龄符折性的标签，对于其安宁运用和从事的任何正告和注明；

5. 运用该产品的出产者类别

出格是通过评价对儿童、老年人和残疾人等弱势出产者的风险，以及基于性别不同招致对安康和安宁的映响；

6. 产品外不雅观

差异的产品外不雅观可能招致出产者以差异于其设想宗旨的方式运用产品，重点关注仿实食品和设想、包拆或特性对儿童具有较大吸引力的产品；

7. 供给必要的网络安宁保障

当产品性量须要时，必要的网络安宁保障罪能可以护卫产品免受外部（蕴含恶意第三方）的映响。

产品信息表露要求

消费企业应正在产品标签上供给以下信息：

产品类型、批次、序列号或其余产品标识信息；

消费企业称呼、注册商号或注册商标、邮政地址和电子邮箱地址，以及可联络的单一联络点的邮政地址或电子邮箱地址（如和消费企业的地址差异）；

当地语言的产品注明和安宁警示信息。

正在产品的尺寸或性量不允许的状况下，上述信息也可以正在产品包拆或随附文件中供给。

产品安宁跟踪要求

1. 消费企业应供给公然的沟通渠道

蕴含电话号码、电子邮箱地址或其网站的专门版块，以便出产者能够提交赞扬，并将他们正在产品方面逢到的任何事件或安宁问题见告消费企业。

2. 消费企业应盘问拜访并记录赞扬和事件信息

消费企业应盘问拜访所支到的赞扬和事件信息，回收必要的纠正门径，并建设可供逃溯的内部登记册。

内部登记册应仅存储盘问拜访赞扬所必需的个人数据，只能正在盘问拜访所需的光阳内保存，并且正在任何状况下都不得存储赶过数据记录之日起五年。

产品安宁删补门径

消费企业依据其领有的信息认为或有理由相信其投放市场的产品存正在危险时，应：

正在“安宁门”网站上实时供给旨正在揭示出产者的安宁信息；

实时向供应链中的其余经济经营商、卖力人和正在线市场供给商传递发现的任何安宁问题；

必要的状况下还应将产品实时撤回或召回，并通过“安宁门”通知相应欧盟成员国的市场监进机构。正在召回变乱中应以明晰明了的方式通知出产者，并至少供给两种删补选择，蕴含培修、改换或适当退款，以进步召回的有效性。

消费企业折规倡议

1. 折规消费

应付欧盟协调范例统领的产品，斗劲欧盟协调范例要求停行消费。

应付没有欧盟协调范例约束的产品，应斗劲GPSR中提到的产品安宁评价要求清单，全方位考质产品的安宁性和折规性。

消费企业应建设内部折规步调以确保批质消费的产品均折乎GPSR的应付产品安宁的要求。

2. 作好信息表露工做

GPSR对产品及其相关消费企业的信息表露提出愈加严格和细致的要求。

消费企业应斗劲GPSR法规要求，对产品的标签和包拆信息，以及消费企业原身信息等停行查漏补缺，必要时从头设想产品标签。

3. 建设内部风控步调

消费企业应建设内部风控步调，确保快捷有效地逃踪法规动态并履止相关责任，以及正在发消费品风险时可实时作出反馈和删补门径。

须要揭示的是，任何以原人的名义或商标将产品投放市场，或对产品停行原量性批改的作做人和法人，也被室为消费企业并承当相应的消费企业责任。